BEOGRAD, 16. septembra 2010. (Beta) - Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije saopštila je u četvrtak da prilikom korišćenja kapi Vigantol nema rizika od toksičnosti i neželjenih reakcija.
"Imajući u vidu da su toksični efekti u ispitivanjima na životinjama i modelima uočeni pri višestruko većim koncentracijama od onih koje su izmerene u proizvodu Vigantol, odnosno koje su unose u organizam, nema rizika od akutne toksičnosti i ne očekuju se neželjene reakcije", navodi se u saopštenju.
Precizira se i da su doze koje se unose kod odraslih 216 puta manje od onih koje izazivaju toksičnost, a kod odojčadi 353 puta manje.
U saopštenju se podseća se i da je u skladu sa novim saznanjima o kvalitetu leka Vigantol sa potencijalnim uticajem na bezbednost pacijenta, nemački proizvođač Merk (Merck) odlučio da povuče ovaj proizvod iz prometa.
Dodaje se da je Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije je 3. septembra na osnovu toga prvobitno dala preporuku Ministarstvu zdravlja da se obustavi dalji promet ovog leka.